日本肝臓学会がＣ型肝炎治療ガイドライン改訂第５版を公表
日本肝臓学会が１２月７日、Ｃ型肝炎治療ガイドラインの改訂第５版（５・２版）を公表しました。
ゲノタイプ1型に対するエルバスビル＋グラゾプレビル併用療法臨床試験の結果が追加されています（４８頁）。
これによると、ゲノタイプ 1 型の C 型慢性肝炎・代償性肝硬変に対するエルバスビル+グラゾプレビル１２週併用療法の SVR 率は高く、国内第３相試験では、９６・５～９７・１％と報告されています。
副作用としては、国内第３相試験でグレード３以上の AST・ALT 増加が６例発生しています。６例中５例は投与開始８週以降で発現していました。
なお非代償性肝硬変を対象とした臨床試験は行われておらず、安全性も確認されていないため、非代償性肝硬変症例では投与を行うべきではないと指摘されています。
また、腎機能障害・透析例に対する記載・治療推奨が変更しています。
さらに、ソホスブビル・リバビリン併用療法、ソホスブビル・レジパスビルの市販後の成績が追記されています。
これによると、ゲノタイプ２型の C 型慢性肝炎・代償性肝硬変に対するソホスブビル+リバビリン１２週併用療法の市販後における SVR12 率は９４・１%と報告されています（３３頁）。
ゲノタイプ１型の C 型慢性肝炎・代償性肝硬変に対するソホスブビル/レジパスビル１２週併用療法の市販後における SVR12 率は概ね９５～１００％と報告されています（３８頁）。
その他には、「DAA併用によるIFNフリー治療歴のある症例の再治療」の変更、代償性肝硬変症例に対する治療について、安全性の記載を追加、「資料３ 併用禁忌・併用注意薬」にEBR+GZRを追加が、主な改訂点です。
ちなみにモバイル端末のアプリでは薬剤相互作用の検索機能があり、Ｃ型肝炎患者が服用している薬剤の相互作用を簡便に検索することが可能になっています。
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投稿者プロフィール
- 弁護士
- 弁護士古賀克重です。1995年に弁護士登録以来、患者側として医療過誤を取り扱っています。薬害Ｃ型肝炎訴訟の弁護団事務局長として2008年の全面解決を勝ち取りました。交通事故も幅広く手掛けており、取扱った裁判が多数の判例集で紹介されています。ブログではその主たる取扱い分野である医療過誤・交通事故について、有益な情報を提供しています。
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