アッヴィ合同会社のC型肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」が１２月１７日、適応追加申請したと公表しました。
ジェノタイプ２型への適応拡大を求めるものです。

ヴィキラックスは９月２８日に製造販売承認され、１１月２６日に薬価収載された抗ウイルス薬。
３６か国で単独療法として承認販売されており、例えばアメリカでは「VIEKIRA PAK」（ヴィキラ・パック）として販売されています。

・「ＦＤＡがヴィキラ・パック（Viekira Pak）を承認」

ヴィキラックス配合錠は、「オムビタスビル」、「パリタプレビル」、「リトナビル」の３剤配合剤。１日１回２錠を１２週間続けます。
現在承認されている適応は、ジェノタイプ１型のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」。

日本人に一番多く、難治性と言われる１型に対する新薬ということで、予測投与患者数は１・４万人、予測販売額は６－８億円となっていました。

日本のＣ型肝炎患者１５０万人のうち、２０％から３０％が２型と言われており、今後、２型の患者にもヴィキラックスが使用できる見込みです。

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投稿者プロフィール

弁護士 古賀克重弁護士

弁護士古賀克重です。1995年に弁護士登録以来、患者側として医療過誤を取り扱っています。薬害Ｃ型肝炎訴訟の弁護団事務局長として2008年の全面解決を勝ち取りました。交通事故も幅広く手掛けており、取扱った裁判が多数の判例集で紹介されています。ブログではその主たる取扱い分野である医療過誤・交通事故について、有益な情報を提供しています。

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