FDAが全ゲノタイプに有効な慢性Ｃ型肝炎治療薬を初承認
ＦＤＡ（米食品医薬品局）が６月２８日、１から６型まで全ゲノタイプ（遺伝子型）の慢性Ｃ型肝炎治療薬を承認しました。
「ソホスブビル（Sofosbuvir）」と「ベルパタスビル（velpatasvir）」の合剤である「エプクルサ（Epclusa ギリアド・サイエンシズ社）」です。
全ゲノタイプに使用できる慢性C型肝炎治療薬としては初になり、１日１回の経口薬です。
Ｃ型肝炎ウイルスは遺伝子型によってグループが分かれ、現在少なくとも６つの遺伝子が判明しています。
各遺伝子型によって薬剤の効果も異なるため、それぞれ薬剤が研究されてきました。
例えば日本のＣ型肝炎患者は１b型が一番多く １a、２a、２bの患者もいます。
一方、アメリカでは７５％が遺伝子１型、２０から２５％が遺伝子２型ないし３型になっているほか、遺伝子４、５、６の患者もいますので、アメリカでは使いやすい薬剤といえるのかもしれません。
また定価は１２週間投与で７万４７６０ドル（約７６７万円）とされています。
ギリアドは、「（高いと批判を受けた）ソバルディの８万４０００ドルやハーボニーの９万４５００ドルよりも安い」と強調して市場に売りだそうとしているようです。
なおエプクルサの副作用としては、頭痛や倦怠感が指摘されているほか、抗不整脈薬であるアミオダロンとの併用は推奨されていません。
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投稿者プロフィール
- 弁護士
- 弁護士古賀克重です。1995年に弁護士登録以来、患者側として医療過誤を取り扱っています。薬害Ｃ型肝炎訴訟の弁護団事務局長として2008年の全面解決を勝ち取りました。交通事故も幅広く手掛けており、取扱った裁判が多数の判例集で紹介されています。ブログではその主たる取扱い分野である医療過誤・交通事故について、有益な情報を提供しています。
